בהקת (vitiligo) הינה מחלת עור אוטואימונית במהלכה מערכת החיסון תוקפת תאי פיגמנט (מלנוציטים). מאמרים קודמים דיווחו על קיומו של קשר בין בהקת לתגובת הגידול בקרב מטופלים עם מלנומה תחת טיפול באימונותרפיה, אך עדיין קיימת מחלוקת לגבי טיב קשר זה.
עוד בעניין דומה
מחקר זה בחן באופן פרוספקטיבי את ההתפרצות של בהקת בקרב מטופלים המקבלים קיטרודה (Pembrolizumab - Keytruda), נוגדן חד-שבטי הפועל נגד קולטן PDי(programmed death cell receptor).
מחקר תצפית פרוספקטיבי זה בוצע בין ינואר 2012 לספטמבר 2013 ביחידה לטיפול במלנומה בבית חולים שלישוני. 67 מטופלים עם מלנומה גרורתית שטופלו בקיטרודה במסגרת ניסוי קליני פאזה 1 נכללו במחקר זה ועברו בדיקות סקר לאיתור בהקת. הנתונים נאספו החל מינואר 2012 ועד פברואר 2014 ונותחו במהלך שנת 2014.
התוצאים העיקריים שנבדקו היו תגובה אובייקטיבית של הגידול ביחס להיארעות בהקת בקרב מטופלים שקיבלו קיטרודה. כמו כן, הוערך הקשר שבין הופעת בהקת לבין ההישרדות הכללית בשיטת קפלן-מאייר ונערכה השוואה על ידי מבחן דירוג לוג (log-rank test). בכדי למנוע הטיית גילוי מוקדם או הטיה לפי תוצאים (guarantee- or lead time bias), בחרו החוקרים בגישה של ניתוחי נתונים בנקודות זמן שונות (landmark analysis) לאחר 12, 16 ו- 20 שבועות טיפול.
מבין 67 המטופלים שהשתתפו במחקר, 17 (25%) פיתחו בהקת במהלך הטיפול בקיטרודה ו- 50 (75%) לא פיתחו בהקת. תגובה אובייקטיבית, מלאה או חלקית, נקשרה עם היארעות גבוהה של בהקת (12 מבין 17 מטופלים עם בהקת [71%] בהשוואה ל- 14 מבין 50 מטופלים ללא בהקת [28%], p=0.002). משך הזמן עד להתפרצות בהקת נע בין 52 ל- 453 (חציון: 126) ימים מהתחלת הטיפול בקיטרודה. מבין 17 המטופלים שפיתחו בהקת, שלושה (18%) השיגו תגובה מלאה, תשעה (53%) השיגו תגובה חלקית, שלושה (18%) היו עם מחלה יציבה ושניים (12%) הפגינו התקדמות של המחלה בעת ביקורת המעקב האחרונה. כל המטופלים שטופלו בקיטרודה ופיתחו בהקת היו בחיים בעת ניתוח הנתונים, עם חציון מעקב של 441 ימים.
בהקת, תופעת לוואי חיסונית עם מופע קליני ברור וקל לזיהוי, קשורה ליתרון קליני בהקשר לטיפול בקיטרודה במלנומה מתקדמת.
מקור:
Association of Vitiligo With Tumor Response in Patients With Metastatic Melanoma Treated With Pembrolizumab
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26501224
ערכה: ד"ר נילי טלבי
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
תגובות אחרונות